再生醫療產業快速成長，臺灣在基因治療、細胞治療、組織工程與生醫材料等領域展現強勁實力。其中組織修復的生醫材料以生物相容性材質（例如透明質酸、膠原蛋白等）為基礎，旨在填充替代人體受損組織，從而實現組織修復和再生的目的。其廣泛的應用領域涵蓋骨骼、皮膚、神經、血管修復以及器官重建。
開發組織修復生醫材料需要跨界整合生物醫學、材料科學、工程技術、臨床實踐與法規等多元專業知識和技能。為此，本課程旨在引領學員掌握組織修復生醫材料開發的核心理論基礎、產業發展趨勢、臨床應用實例、相關法規要求以及產品合規性。
■ 上課日期：114年8月5、8、13日 09：30 – 16：30，共計15小時
■ 上課地點：工研院光復院區(新竹市光復路2段321號) 、線上直播（詳細地點請以上課通知為準）
■ 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
■ 課程大綱
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課程名稱
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課程單元
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時數
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講師
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A. 再生醫材概論與產業現況
8/5 9:30-12:30
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1.組織修復醫材的基本概念與主要類型
2.組織修復醫材產業現況與挑戰
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3
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沈老師
臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)副總經理
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B. 再生醫材材料與組織工程
8/5 13:30-16:30
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1.生物材料學
2.生物相容性與降解特性
3.組織工程技術
4.3D 列印與再生醫材
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3
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蔡老師
工業技術研究院生醫所專案副組長
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C. 組織修復再生醫材產品設計開發與製造
8/8 9:30-12:30
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1.由設計開發到取得上市許可
2.產品之製造與品管
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3
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廖老師
台灣元創醫療器材公司總經理
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D. 組織修復再生醫材法規與品質管理
8/8 13:30-16:30
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1.QMS醫療器材法規 (ISO13485)
2.醫材風險等級判別與ISO 10993測試原則
3.GMP (Good Manufacturing Practice)運作實務要求
4.醫材設計輸入與設計輸出管控
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3
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陳老師
博維弘展生技股份有限公司策略長
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E. 組織修復再生醫材臨床應用
8/13 9:30-12:30
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1.臨床應用案例與使用規範
2.再生醫材在個人化醫療技術趨勢
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3
線上直播
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吳老師
臺北醫學大學附設醫院骨科部主任
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■ 講師簡介
沈老師
學歷：國立陽明大學遺傳學研究所博士
現職：臺灣生物醫藥製造股份有限公司 (TBMC)副總經理
蔡老師
學歷：國立陽明交通大學材料科學與工程學系所博士
現職：工業技術研究院生醫與醫材研究所所專案副組長
廖老師
學歷：大同大學材料工程博士
現職：台灣元創醫療器材公司總經理
陳老師
學歷：國立清華大學化學工程系所博士
現職：博維弘展生技股份有限公司策略長
吳老師
學歷：長庚大學臨床醫學研究所博士
現職：臺北醫學大學附設醫院骨科部主任
■ 課程費用（含稅、午餐、講義）
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方案
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課程
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一般報名
每人(NT$)
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早鳥(7/15前)(含)
每人(NT$)
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3人(含)以上團報
每人(NT$)
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1
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全系列15小時
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13,500
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12,200
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11,500
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2
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A 再生醫材概論與產業現況
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3,000
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2,700
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2,600
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3
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B 再生醫材材料與組織工程
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3,000
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2,700
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2,600
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4
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C 組織修復再生醫材產品設計開發與製造
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3,000
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2,700
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2,600
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5
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D 組織修復再生醫材法規與品質管理
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3,000
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2,700
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2,600
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6
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E 組織修復再生醫材臨床應用
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3,000
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2,700
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2,600
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■ 報名方式：請點選此完成線上報名
■ 課程洽詢：曾小姐 03-5743725；E-mail：k424889@itri.org.tw