細胞治療研發工程師認證班(第6梯)  

時間:2025/04/29~05/13
  • 字級

根據財富商業洞察(Fortune Business Insights)報告,細胞治療預計於 2026 年將達到 519億美元之經濟規模,複合年均增長率(CAGR)於 2019 年至 2026 年之間則將達到 26.1%。歸功於生技醫療技術的研究突破,使細胞治療所涵蓋的治療範疇與應用領域逐步擴展。相信在不久的未來,人類不僅能夠於體外設計細胞、組織和器官來治療病患,甚至可以透過新興醫療技術進行體內細胞編輯與培養,以進行臨床上未被滿足醫療需求的個人化精準治療。

台灣將於 2026 年邁入「超高齡社會」,每個人都必須面對組織器官退化的衰老過程,在過程中細胞療法和良好生物材料可以幫助我們很多,以保持生活的質量。工研院開發細胞治療研發系列,課程內容包括細胞治療的產業趨勢、理論應用、細胞治療倫理考量、病患權益、產品開發技術、細胞生產品質管制、法規,期使細胞治療研發工程師具備專業知識及認知。

■ 上課地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings、雲端教室
■ 上課期間:
1. 線上同步直播:114年4 月29日、5月7、9、13日
2. 雲端自學:114/4/1,開通帳號至6/30,期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架,但網站帳號可以永久使用。
■ 上課方式:線上同步直播、雲端自學之混成學習。雲端自學學員完成報名與繳費後,將會收到觀看網址及開通權限通知。
■ 課程大綱

序號

課程

課程單元

時數

課程時間

講師

1

細胞治療產業發展之挑戰

1. 細胞治療製程之發展與挑戰
2. 細胞治療GTP升級PIC/S GMP之挑戰

3

114/4/29(二)
13:30~16:30
線上直播

林佩如生技公司顧問

2

細胞治療理論與應用

1. 細胞治療的起源
2. 細胞治療的類型
3. 細胞治療基礎理論
4. 細胞治療之臨床應用

4

 114/5/7(三)
13:00~17:00
線上直播

沈家寧
中央研究院基因體研究中心研究員

3

細胞治療的倫理及法規管理

1. 細胞治療的風險
2. 細胞治療的倫理考量
3. 細胞治療的商業利益與病患權益
4. 細胞治療特管辦法與再生醫療施行管理考量

4

114/5/9(五) 13:00~17:00
線上直播

沈家寧
中央研究院基因體研究中心研究員

4

細胞治療之病患權益

1. 細胞治療個案之病歷記載與保存
2. 細胞治療之保險事宜與法律責任

3

114/5/13(二)
13:30~16:30
線上直播

郭英調
嘉義基督教醫院
院長特助

5

細胞治療產品開發應用

1.MSC幹細胞產品開發與應用
2.免疫細胞產品開發與應用
3.間質幹細胞分泌體及其應用
4.細胞無血清培養機的開發與應用

4

114/4/1~6/30
線上影片
雲端自學

工研院生醫所
1. 余惟琳 副研究員
2. 江佩馨 副組長
3. 劉育秉 資深研究員
4. 王英凱 經理

6

細胞治療細胞生產與品質管制

1.細胞產品生產與管制概論
2.組織工程技術概論
3.細胞自動化生產系統整合

4

114/4/1~6/30
線上影片
雲端自學

工研院生醫所
1. 楊瑩蓉 副研究員
2. 廖智菁 專案經理
3. 彭申樺 研究員

7

細胞治療法規概論

1.再生醫療雙法簡介
2.細胞治療特管辦法執行現況、法規要求與GTP管制事項
3.細胞治療新藥從開發到臨床試驗法規概論

4

114/4/1~6/30
線上影片
雲端自學

工研院生醫所
1. 徐麗道 專案副理
2. 黃祥鳴 專案副理
3. 駱婉珣 專案經理

合計 26 小時


■ 講師簡介
▣ 林佩如 老師
學歷:Program in Cell Regulation, University of Taxes Southwestern Medical Center 博士
現職:生技公司 顧問
▣ 沈家寧 老師
學歷:英國巴斯大學生物生化系 博士
現職:中央研究院基因體研究中心研究員
▣ 郭英調 老師
學歷:美國德州大學休士頓醫學中心公共衛生 博士
現職:嘉義基督教醫院 院長特助
工研院生醫所講師群
工研院生醫所細胞技術平台、臨床試驗規劃執行、製程與關鍵原物料、體外診斷醫材、GMP、LDT (Lab-Developed Test)、醫療器材設計開發、生醫材料、細胞生物學、細胞培養基與量產製程開發、細胞量產製程開發講師群。

■ 課程費用

方案

課程

一般報名
每人(NT$)

早鳥(114/4/8前)、舊生價(※備註1)
每人(NT$)

1

 全系列 26小時認證課程,含證書費

26,000

23,000

2

 細胞治療產業現況及國際趨勢

2,700

2,400

3

 細胞治療理論與應用

3,600

3,200

4

 細胞治療的倫理及法規管理

3,600

3,200

5

 細胞治療之病患權益

2,700

2,400

6

 細胞治療產品開發應用

4,500

4,000

7

 細胞治療細胞生產與品質管制

4,500

4,000

8

 細胞治療法規概論

4,500

4,000

※備註:1.已參加雲端自學舊生,欲加購認證全系列課程,「再生醫療細胞治療系列」雲端自學課程費用可申請折抵,敬請電洽承辦窗口。

■ 報名方式:請點選此完成線上報名
■ 課程洽詢:(03)5743725 曾小姐 ; E-mail:k424889@itri.org.tw

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