PICS GDP精修班

 

時間:2021/03/29~03/30
  • 字級

衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。

■ 主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
■ 舉辦地點:工研院光復院區(新竹市光復路二段321號),教室位置詳見上課通知單,或洽課程承辦人員
■ 舉辦日期:110年3月29-30日(一、二)09:00 – 17:00,共計14小時
■ 課程大綱:

日期

主題

時數

3/29(一)9:00-12:00

PIC/S GDP章節重點提要

3

3/29(一)13:00-17:00

建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點

4

3/30(二)9:00-12:00

PIC/S GDP文件建構重點

3

3/30(二)13:00-17:00

驗證及確效文件建構重點

4

■ 講師簡介:蔡岦翰經理
現任:藥廠品保經理
經歷: 得生製藥品保經理/廠務經理
生達化學製藥合成品管課長

■ 課程費用:(含稅、午餐、講義)

課程方案

費用

全程每人

7,600

110/3/15(含) 報名全程享早鳥優惠價,每人

6,000

2人(含)以上團報優惠價,每人

6,500

會員優惠價,每人

6,800

工研人享優惠價

6,500

■ 報名方式:請至下方網址線上報名。

■ 聯絡人:03-5732901 黃小姐 ; E-mail:TristaHuang@itri.org.tw

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